신약개발 임상단계에 대해서 알아봅시다. 오늘은 신약 개발 과정 중 임상시험에 대해서 알아보려고 합니다.약이 될 수 있는 후보물질이 나오게 되면 약으로 사용할 수 있는지 임상 단계에 돌입해야 합니다.임상 단계는 한 가지로 끝나지 않고 몇 단계의 과정을 거치는데요.이러한 임상 단계를 모두 통과해야 최종적으로 약으로 허가를 받고 시중에 나오게 됩니다.오늘은 이러한 임상 단계에는 어떠한 과정이 있는지 알아보겠습니다. 1. 임상 1상임상 1상 단계는 안전성을 평가하는 단계입니다.약 20-80명 대상으로 기간은 1-2년 소요됩니다.임상 1상 단계는 안전성을 평가하는 첫 관문이기도 합니다.소수의 건강한 자원봉사자에게 투여하여 안전성, 부작용, 약물 동태를 파악 희귀하지만 심각한 부작용 가능성 확인합니다.약을 직접 복용해야 하는 환자 집단이 아닌 건강한 사.. 더보기 이전 1 2 3 4 5 6 ··· 590 다음